亚盛医药-B(06855)发布公告,其已获美国食品及药物管理局(FDA)的许可,允许开展奥雷巴替尼(HQP1351)针对过往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)(伴有及并无伴有T315I突变)患者的注册3期试验。
基于此许可,这项试验将是首个美国FDA批准的奥雷巴替尼全球注册3期试验。
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